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药监局征求意见:药品配送车辆或配送箱应配置温湿度自动监测设备并具备报警功能
发布时间:2022-03-21 11:57:54      点击次数:489

近日,北京药监局官网公布《药品网络零售配送质量管理指南(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),向社会公开征求意见。征求意见稿指出,开展药品配送业务的药品网络零售的企业、提供药品网络零售配送服务的企业(以下合称“配送企业”)应当采取有效的控制措施,实现药品配送全过程质量安全、可追溯。

1.png药品配送车辆或者药品配送箱应配置温湿度自动监测设备并具备报警功能

征求意见稿提出,企业应当按照质量管理制度要求,严格执行配送操作规程,采取有效措施保证药品质量安全。

药品配送车辆应当符合药品储运要求,并具备以下条件:

车厢内应当配置温湿度自动监测设备,可采集、显示、记录、传送配送过程中的温湿度数据具有报警功能。

药品配送箱应当符合药品配送要求,并具备以下条件:
配送箱内应当配置温湿度自动监测设备,可实时采集、显示、记录、传送配送过程中的温湿度数据,具有报警功能。
网购药品包装应使用一次性“封签”,药品与非药品不得拼装配送

为了防止药品在配送过程中被替换,征求意见稿提出,在药品的包装上使用一次性使用的封口字条,即“封签”。封签拆启后应当无法恢复原状、无法重复使用,寄递配送单据可作为封签使用。从事药品网络零售的企业应当将销售凭证与所售药品一并封装配送,避免个人信息泄露。药品与非药品不得拼装配送。

针对以上的征求意见稿,精创物联网记录仪RCW20是冷藏箱运输监测产品,完美具备了全程温湿度自动监测和报警的功能,嵌入药品保温箱,采集、显示、记录、传送配送过程中的温湿度数据,可设置多级报警人,遇到超温或开箱情况就报警。运输过程中所有数据可查,配送交接时,支持现场打印数据报告。

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嵌入式支架、传感器支架、高精度探头的物联网记录仪主机,可选配GPS

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完美配备药品保温箱,是征求意见稿要求的最佳方案



TFT彩屏,显示信息丰富,清晰显示温湿度信息和报警状态。开始运输和结束行程,直接按键操作。

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长按打印按键,设备自动搜索打印机自动打印当前的行程信息和数据,方便、快捷、易用。 

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设备充满电单次续航时间不低于20天。

 

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