国家食品药品监管总局于2015年9月1开始正式实施 《药品医疗器械飞行检查办法》。办法将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围。据介绍，飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。实践证明，飞行检查是一种十分有效的检查办法，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。办法实施后，将有利于提升监管能力，规范行业有序发展，保障药品、医疗器械产品质量，维护公众健康。

      飞行检查的保密性极高，被检查单位不会被预先通知，检查人员事先也并不知道要查哪个企业，到达企业所在城市后，才会拿到信封知晓被查对象，具有突击性、独立性、高效性等特点。

正因如此，监管部门能通过飞行检查了解被监督对象最真实的情况，发现其需要改进的问题。药品飞行检查工作在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面有重要作用，通过对研制、生产、经营和使用环节整个产业链全生命周期的监管，进一步强化企业的自律意识和守法自觉性，从根本上保障公众用药安全。

查药品温湿度调控系统

查药品各项记录与温湿度明细

精创冷云如何帮您通过飞行检查？

      药品的储藏温度一般分为冷库、阴凉库、常温库。冷库温度保持在2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度保持在0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。为了能够精准测量并监控冷库里的储存温度，需要一款专业的温控监测设备，我们推荐精创冷云。精创冷云隶属于江苏省精创电气股份有限公司，是一款基于精创终端设备针对冷链行业的监控监测云平台，通过物联网技术、云计算、大数据分析、智能温控等技术，立足于冷链安全监测行业，构建全球冷链安全云服务共享平台，对食品、药品生产、存储、运输、销售全冷链环境进行监控、诊断、预警和控制。

      实时监测：可实时查看数据的变化，湿度等数据变化及曲线分析，数据多重服务器备份不会丢失，可进行设备数据分析及历史数据报告的导出，数据情况一览无余。

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      超限告警：多数药品要求保存在2~8℃的环境中，一旦监测到药品存储环境的温湿度超出或低于这个限值，设备就会触发超限告警，原地声光报警的同时，冷云平台支持添加的1~5个相关责任人以短信或电话的形式发送温度超限信息，多种报警方式确保及时采取相关措施确保药品的安全。告警方式有短信、微信、APP、邮件、电话等多种方式。

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